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lr qh9f, ly qh9f chipled ? 0402 hyper-bright led lead (pb) free product - rohs compliant released 2012-03-16 1 besondere merkmale ? geh?usetyp: smt geh?use, standard smt footprint 0402, farbloser diffuser verguss ? besonderheit des bauteils: kompakte bauform; 1,0 x 0,55 x 0,35 mm (lxbxh) ? wellenl?nge: 590 nm (gelb); 625 nm (rot) ? abstrahlwinkel: horizontal 120, vertikal 130 ? technologie: ingaalp dnnfilm ? optischer wirkungsgrad: 27 lm/w (yellow); 34 lm/w (rot) ? gruppierungsparameter: lichtst?rke, wellenl?nge ? verarbeitungsmethode: fr alle smt-bestcktechniken geeignet ? l?tmethode: ir reflow l?ten ? vorbehandlung: nach jedec level 2 ? gurtung: 8-mm gurt mit 4000/rolle, ?180 mm ? esd-festigkeit: esd empfindliches bauteil nach jesd22-a114-d esd klasse 0 ? erweiterte korrosionsfestigkeit: details siehe seite 9 anwendungen ? flache hinterleuchtung (lcd, mobile phone, schalter, display) ? spielsachen ? signal- und symbolleuchten ? markierungsbeleuchtung (stufen, fluchtwege u. ?.) features ? package: smt package, standard smt footprint 0402, colorless diffused resin ? feature of the device: compact package; 1,0 x 0,55 x 0,35 mm (lxwxh) ? wavelength: 590 nm (yellow); 625 nm (red) ? viewing angle: horizontal 120, vertical 130 ? technology: ingaalp thinfilm ? optical efficiency: 27 lm/w (yellow); 34 lm/w (red) ? grouping parameter: luminous intensity, wavelength ? assembly methods: suitable for all smt assembly methods ? soldering methods: ir reflow soldering ? preconditioning: acc. to jedec level 2 ? taping: 8 mm tape with 4000/reel, ?180 mm ? esd-withstand voltage: esd sensitve device acc. jesd22-a114-d esd class 0 ? superior corrosion robustness: details see page 9 applications ? flat backlighting (lcd, cellular phones, switches, displays) ? toys ? signal and symbol luminary ? marker lights (e.g. steps, exit ways, etc.)
2012-03-16 2 lr qh9f, ly qh9f anm.: die oben genannten typbezeichnungen umfassen d ie bestellbaren selektionen. diese bestehen aus weni gen helligkeitsgruppen (siehe seite 5 fr n?here informationen). es wird nur eine einzig e helligkeitsgruppe pro gurt geliefert. z.b.: ly qh9f -p1r1- 36-0 bedeutet, dass auf dem gurt nur eine der helli gkeitsgruppen -p1, -p2, -q1, -q2 oder -r1 enthalten ist. um die liefersicherheit zu gew?hrleisten, k?nnen ei nzelne helligkeitsgruppen nicht bestellt werden. gleiches gilt fr die farben, bei denen wellenl?nge ngruppen gemessen und gruppiert werden. pro gurt wir d nur eine wellenl?ngengruppe geliefert. z.b.: ly qh9f-p1r1 -36 -0 bedeutet, dass auf dem gurt nur eine der wellenl?ngengruppen -3, -4, -5 oder -6 enthalten is t (siehe seite 5 fr n?here information). um die liefersicherheit zu gew?hrleisten, k?nnen ei nzelne wellenl?ngengruppen nicht bestellt werden. note: the above type numbers represent the order groups w hich include only a few brightness groups (see page 5 for explanation). only one group will be shipped on ea ch reel (there will be no mixing of two groups on e ach reel). e.g. ly qh9f -p1r1- 36-0 means that only one group -p1, -p2, -q1, -q2 or -r1 will be shippable for any one reel. in order to ensure availability, single brightness groups will not be orderable. in a similar manner for colors where wavelength gro ups are measured and binned, single wavelength grou ps will be shipped on any one reel. e.g. ly qh9f-p1r1 -36 -0 means that only 1 wavelength group -3, -4, -5 or -6 will be shippable (see page 5 for explanation). in order to ensure availability, single wavelength groups will not be orderable. bestellinformation ordering informarion typ type emissions- farbe color of emission lichtst?rke 1) seite 15 luminous intensity 1) page 15 i f = 5 ma i v (mcd) lichtstrom 2) seite 15 luminous flux 2) page 15 i f = 5 ma v (mlm) bestellnummer ordering code ly qh9f-p1r1-36-0 yellow 45 ... 140 380 (typ.) q65110a80 28 lr qh9f-p2r1-1-0 red 56 ... 140 300 (typ.) q65110a8031 vergleichstabelle correlation table typ type lichtst?rke 2) seite 15 luminous intensity 2) page 15 i f = 5 ma i v (mcd) lichtst?rke 1) seite 15 luminous intensity 1) page 15 i f = 10 ma i v (mcd) ly qh9f-p1r1-36-0 45 ... 140 90 ... 280 lr qh9f-p2r1-1-0 56 ... 140 112 ... 280
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 3 grenzwerte maximum ratings bezeichnung parameter symbol symbol wert value einheit unit yellow red betriebstemperatur operating temperature range t op ? 40 ? + 85 c lagertemperatur storage temperature range t stg ? 40 ? + 85 c sperrschichttemperatur junction temperature t j + 95 c durchlassstrom forward current ( t a = 25 c) i f 15 ma sto?trom surge current t = 10 s, d = 0.1, t a =25c i fm 100 ma sperrspannung 3) seite 15 reverse voltage 3) page 15 ( t a = 25 c) v r 5 v
2012-03-16 4 lr qh9f, ly qh9f kennwerte characteristics ( t a = 25 c) bezeichnung parameter symbol symbol wert value einheit unit yellow red wellenl?nge des emittierten lichtes (typ.) wavelength at peak emission i f = 5 ma peak 595 632 nm dominantwellenl?nge 5) seite 15 (min.) dominant wavelength 5) page 15 (max.) i f = 5 ma dom 583 595 620 632 nm spektrale bandbreite bei 50 % i rel max (typ.) spectral bandwidth at 50 % i rel max i f = 5 ma 25 25 nm abstrahlwinkel bei 50 % i v (vollwinkel) (typ.) viewing angle at 50 % i v 2 ? 120 (horizontal) 130 (vertical) grad deg. durchlassspannung 6) seite 15 (min.) forward voltage 6) page 15 (typ.) i f = 5 ma (max.) v f v f v f 1.9 2.2 2.5 v v v sperrstrom (typ.) reverse current (max.) v r = 5 v i r i r 0.01 10 a a optischer wirkungsgrad (typ.) optical efficiency i f = 5 ma opt 27 34 lm/w w?rmewiderstand thermal resistance sperrschicht/umgebung 4) seite 15 junction/ambient 4) page 15 sperrschicht/l?tpad junction/solder point r th ja r th js 595 360 k/w k/w * einzelgruppen siehe seite 5 individual groups on page 5 ** r th (max) basiert auf statistischen werten r th (max) is based on statistic values
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 5 wellenl?ngengruppen (dominantwellenl?nge) 5) seite 15 wavelength groups (dominant wavelength) 5) page 15 ) gruppe group yellow @ 5 ma einheit unit min. max. 3 583 586 nm 4 586 589 nm 5 589 592 nm 6 592 595 nm helligkeits-gruppierungsschema brightness groups helligkeitsgruppe brightness group lichtst?rke 1) seite 15 luminous intensity 1) page 15 i v (mcd) lichtstrom 2) seite 15 luminous flux 2) page 15 v (mlm) p1 p2 q1 q2 r1 45 ? 56 56 ? 71 71 ? 90 90 ? 112 112 ? 140 150 (typ.) 200 (typ.) 240 (typ.) 300 (typ.) 380 (typ.) anm.: die standardlieferform von serientypen beinhal tet eine familiengruppe. diese besteht aus 4 hellig keitsgruppen. einzelne helligkeitsgruppen sind nicht bestellbar. note: the standard shipping format for serial types includes a family group of 4 individual brightness groups. individual brightness groups cannot be ordered. gruppenbezeichnung auf etikett group name on label beispiel: p1-3 example:p1-3 helligkeitsgruppe brightness group wellenl?nge wavelength p1 3 anm.: in einer verpackungseinheit / gurt ist immer n ur eine gruppe fr jede selektion enthalten. note: no packing unit / tape ever contains more than group for each selection.
2012-03-16 6 lr qh9f, ly qh9f relative spektrale emission 2) seite 15 relative spectral emission 2) page 15 v( ) = spektrale augenempfindlichkeit / standard eye r esponse curve i rel = f ( ); t a = 25 c; i f = 5 ma abstrahlcharakteristik 2) seite 15 radiation characteristic 2) page 15 i rel = f ( ? ); t a = 25 c ohl13475 400 0 20 40 60 80 100 450 500 550 600 650 700 nm % v yellow rel red ohl04087 0? 20? 40? 60? 80? 100? 120? 0.4 0.6 0.8 1.0 100? 90? 80? 70? 60? 50? 0? 10? 20? 30? 40? 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 ? horizontalvertical
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 7 durchlassstrom 2) seite 15 forward current 2) page 15 i f = f ( v f ); t a = 25 c relative vorw?rtsspannung 2) seite 15 relative forward voltage 2) page 15 v f = v f - v f (25 c) = f ( t j ); i f = 5 ma relative lichtst?rke 2) 7) seite 15 relative luminous intensity 2) 7) page 15 i v / i v (5 ma) = f ( i f ); t a = 25 c relative lichtst?rke 2) seite 15 relative luminous intensity 2) page 15 i v / i v (25 c) = f ( t j ); i f = 5 ma ohl04090 ma 1.5 f v f i 10 2 10 0 5 10 5 1 v 1.7 1.9 2.1 2.3 2.5 red yellow ohl02667 t f v j -40 -0.2 -20 0 20 40 0.25 ?c 60 100 -60 v -0.15 -0.1 -0.05 0 0.05 0.1 0.15 ? ohl04088 i f i (5 ma) v i v 10 0 ma 5 10 1 10 2 10 -1 5 0 10 5 1 10 5 ohl04092 0 -40 ?c t 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 -20 0 20 40 60 100 j -60 red yellow v (25 ?c) i v i
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 8 maximal zul?ssiger durchlassstrom max. permissible forward current i f = f ( t ) zul?ssige impulsbelastbarkeit i f = f ( t p ) permissible pulse handling capability duty cycle d = parameter, t a = 25 c zul?ssige impulsbelastbarkeit i f = f ( t p ) permissible pulse handling capability duty cycle d = parameter, t a = 85 c 0 0 ?c t i f ma ohl04089 a 5 10 15 20 20 40 60 80 100
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 9 ma?zeichnung 8) seite 15 package outlines 8) page 15 korrosionsfestigkeit besser als en 60068-2-60 (meth od 4): mit erweitertem korrosionstest: 40c / 90%rh / 15pp m h2s / 336h corrosion robustness better than en 60068-2-60 (met hod 4): with enhanced corrosion test: 40c / 90%rh / 15ppm h2s / 336h gewicht / approx. weight: 2 mg gurtung / polarit?t und lage 8) seite 15 verpackungseinheit 8 mm gurt mit 4.000/rolle, ?180 mm method of taping / polarity and orientation 8) page 15 packing unit 8 mm tape with 4.000/reel, ?180 mm
2012-03-16 10 lr qh9f, ly qh9f empfohlenes l?tpaddesign 8) 9) seite 15 ir reflow l?ten recommended solder pad 8) 9) page 15 ir reflow soldering
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 11 l?tbedingungen vorbehandlung nach jedec level 2 soldering conditions preconditioning acc. to jedec level 2 reflow l?tprofil fr bleifreies l?ten (nach j-std-020d.01) reflow soldering profile for lead free soldering (acc. to j-std-020d.01) profile feature pb-free (snagcu) assembly recommendation max. ratings ramp-up rate to preheat* ) 25c to 150c 2c / sec 3c / sec time t s from t smin to t smax (150c to 200c 100s min. 60sec max. 120sec ramp-up rate to peak* ) 180c to t p 2c / sec 3c / sec liquidus temperture t l 217c time t l above t l 80sec max. 100sec peak temperature t p 245c max. 260c time t p within 5c of the specified peak temperature t p - 5k 20sec min. 10sec max. 30sec ramp-down rate* t p to 100c 3k / sec 6k / sec maximum time 25c to peak temperature max. 8 min. all temperatures refer to the center of the package , measured on the top of the component * slope calculation t/ t: t max. 5 sec; fulfillment for the whole t-range 0 0 s oha04525 50 100 150 200 250 300 50 100 150 200 250 300 t t ?c s t t p t t p 240 ?c 217 ?c 245 ?c 25 ?c l
2012-03-16 12 lr qh9f, ly qh9f barcode-produkt-etikett (bpl) barcode-product-label (bpl) gurtverpackung tape and reel tape dimensions in mm (inch) w p 0 p 1 p 2 d 0 e f 4 0.1 (0.157 0.004) 4 0.1 (0.157 0.004) 2 0.05 (0.079 0.002) 1.5 + 0.1 (0.059 + 0.004) 1.75 0.1 (0.069 0.004) 3.5 0.05 (0.138 0.002) reel dimensions in mm (inch) a w n min w 1 w 2 max 180 (7) 8 (0.315) 60 (2.362) 8.4 + 2 (0.331 + 0.079) 14 .4 (0.567) oha04563 (g) group: 1234567890 (1t) lot no: (9d) d/c: 1234 (x) prod no: 123456789 (6p) batch no: 1234567890 lx xxxx rohs compliant bin1: xx-xx-x-xxx-x ml 2 temp st 260 c r pack: r18 demy 022 b_r999_1880.1642 r 9999 (q)qty: semiconductors osram opto xx-xx-x-x d 0 2 p p 0 1 p w f e direction of unreeling n w 1 2 w a ohay0324 label gurtvorlauf: leader: trailer: gurtende: 13.0 direction of unreeling 0.25 160 mm 160 mm 400 mm 400 mm 8 + 0.3 e 0.1
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 13 trockenverpackung und materialien dry packing process and materials anm.: feuchteempfindliche produkte sind verpackt in einem trockenbeutel zusammen mit einem trockenmitte l und einer feuchteindikatorkarte bezglich trockenverpackung finden sie weitere hinw eise im internet und in unserem short form catalog im kapitel ?gurtung und verpackung? unter dem punkt ?t rockenverpackung?. hier sind normenbezge, unter anderem ein auszug der jedec-norm, enthalten. note: moisture-senisitve product is packed in a dry bag containing desiccant and a humidity card. regarding dry pack you will find further informatio n in the internet and in the short form catalog in chapter ?tape and reel? under the topic ?dry pack?. here yo u will also find the normative references like jede c. kartonverpackung und materialien transportation packing and materials dimensions of transportation box in mm (inch) breite / width l?nge / length h?he / height 200 5 (7,874 0,1968 ) 200 5 (7,874 0,1968) 30 5 (1,1811 0,1968) oha00539 osr am moisture-sensitive label or print barcode label desiccant humidity indicator barcode label osr a m please check the hic immidiately after bag opening. discard if circles overrun. avoid metal contact. wet do not eat. comparator check dot parts still adequately dry. examine units, if necessary examine units, if necessary 5% 15% 10% bake units bake units if wet, change desiccant if wet, humidity indicator mil-i-8835 if wet, mo i s t u r e l ev e l 3 f lo o r t ime 1 68 h o u r s m o i s ture l e v el 6 f l o or ti m e 6 h o u rs a) h u m i d i t y i ndic a t o r c a r d i s > 10 % w h e n r e a d at 2 3 ? c 5 ? c , o r r e f lo w , v a p o r - pha s e reflow , o r e q uiv a l e n t p r o c e s s i n g (p eak p a c k a g e 2 . a f ter t h i s bag is o p e n e d , d e v i c e s th a t w i ll b e s u b j e cte d t o in f r a r e d 1 . s h e l f l ife i n s e ale d b a g : 2 4 mo n ths a t < 4 0 ? c a n d < 90 % r e l a t i v e humidit y ( r h). mo i s t u r e l e v e l 5a a t f a cto r y con d i t i on s o f ( i f b la nk, sea l d a te is i d e n t i c al wit h d a t e c o d e). a ) mo u n ted wi t h i n b ) s t o r e d at body te m p . 3 . d e v ic e s r equ i r e b a k ing , b e f ore m o u n ti n g , if : b a g sea l da t e m o i s t u r e level 1 m o i s tu re l e ve l 2 mo i s t u re l e v e l 2 a 4 . i f b aking is r e q uir e d , b ) 2a or 2 b is n o t me t. d a t e and time o p e n e d : re f e r e n c e ipc / j e de c j -st d -033 f o r b a k e p r o c e du r e . floo r ti m e s e e b e l o w i f b l a n k , s e e b a r c o d e l a be l flo o r t ime > 1 yea r floor time 1 y e a r f l o o r t i m e 4 we e k s 1 0 % rh . _ < m o i s tu r e l evel 4 m o is t u re l e v e l 5 ? c ) . op t o s em i c o ndu ctors moist u re s e n s i t i v e t h is b ag c o nt a in s c a u t i o n f l o o r t i me 7 2 hou r s f l o o r time 48 ho u r s flo o r t i m e 2 4 h o u r s 3 0 ? c / 6 0% r h. _ < l e v e l i f bl a nk, s ee bar co d e la b e l oha02044 packvar: r077 additional text p -1 + q - 1 m u lt i t o p l e d muster o s ram o pt o s e m i cond u c t o r s (6p) batch no: (x) prod no : 1 0 (9d) d/c: 1 1 (1t) lo t no : 2 1 0 0 2 1 9 98 123g h 1 2 3 4 0 2 4 5 (q)qty : 20 0 0 014 4 (g) group: 260 c rt 240 c r 3 220 c r ml bin3 : bin2: q-1-20 bin1: p-1-20 l s y t 6 7 6 2 2a temp st r18 de my p a c k v a r: r0 77 a dd i t i o n a l t e x t p-1 + q -1 multi t o p l ed muster o s r a m o p t o se m icond u ctor s ( 6p ) b a tch no : ( x ) p r od no: 1 0 ( 9 d) d / c: 1 1 ( 1 t ) l o t n o: 2 1 0 021 9 98 1 2 3 g h 123 4 0 2 4 5 ( q ) qty : 200 0 0 144 ( g ) g r o u p : 2 6 0 c r t 2 40 c r 3 220 c r m l b i n 3 : b i n2 : q- 1 - 2 0 bi n 1: p- 1- 20 ls y t 67 6 2 2 a te m p st r18 d e m y o s r a m packing sealing label barcode label m o isture l eve l 3 floor time 16 8 h o u rs mois t ure l e ve l 6 f loor t i m e 6 h o urs a ) humidi t y i n di ca t o r card i s > 10% w h en re ad a t 2 3 ?c 5 ?c , or re f l o w, v a p or-phase reflow, o r e qu i val e n t proces s i ng (p e a k p a ckag e 2 . a f t e r t hi s bag is o p e n e d , d e v i ces t h at w ill b e sub j e c te d to inf r ar e d 1 . sh e lf l ife in sea l ed ba g : 2 4 m onths at < 4 0 ?c a n d < 9 0 % relati v e hu mi d i t y (r h) . mo i st u re l e v e l 5 a a t f a c t o r y con d iti o ns of (if b l a n k , se al d a t e is i de n t i cal w it h da t e co d e). a) m o un ted w i thin b) st o red a t b o dy t e m p . 3. d evices re q ui r e b a ki n g , befo re m o u n t i n g, i f : b a g s e a l d a t e moist u re le ve l 1 mo i st u re l e ve l 2 mois t ure l e vel 2 a 4. i f b aking is r e q u i re d , b ) 2 a o r 2 b i s n o t me t. d at e a nd time op e ned: ref e re n c e i pc / j ed ec j-std - 033 f o r b a ke pr o cedure. f l oo r t ime se e b e lo w if b lan k , s e e ba r co d e l a b e l floor tim e > 1 y e a r f l o o r t i me 1 year f loor t ime 4 w e e ks 1 0% r h. _ < moi s ture leve l 4 mo i s t u re le v e l 5 ?c ) . opto se m ico n du ct ors mo i sture sen s i ti v e t h i s bag c o n ta i n s cau t io n floor time 72 h o u rs f l o o r t i me 4 8 ho ur s f l o or t i me 2 4 h o ur s 30 ?c / 6 0 % rh . _ < le vel if b l a n k , s e e bar co d e la b e l barcode label
2012-03-16 14 lr qh9f, ly qh9f attention please! the information describes the type of component and shall not be considered as assured characteristics . terms of delivery and rights to change design reser ved. due to technical requirements components may c ontain dangerous substances. for information on the types in question please contact our sales organization. if printed or downloaded, please find the latest ve rsion in the internet. packing please use the recycling operators known to you. we can also help you ? get in touch with your nearest sales office. by agreement we will take packing material back, if it is sorted. you must bear the costs of transport . for packing material that is returned to us unsorted or which w e are not obliged to accept, we shall have to invoi ce you for any costs incurred. components used in life-support devices or systems must be expressly authorized for such purpose! critical components 10) page 15 may only be used in life-support devices or system s 11) page 15 with the express written approval of osram os. revision history: 2012-03-16 previous version: 2010-03-01 page subjects (major changes since last revision) date of change 1, 9 additional information 2010-03-01 11 os-in-2012-005 2012-03-16
lr qh9f, ly qh9f 2012-03-16 15 fu?noten: 1) helligkeitswerte werden mit einer stromeinpr?gedauer von 25 ms und einer genauigkeit von 11% ermittelt. 2) wegen der besonderen prozessbedingungen bei der herstellung von led k?nnen typische oder abgeleitet e technische parameter nur aufgrund statistischer werte wiedergegeben werden. diese stimmen nicht notwendigerweise mit den werten jedes einzelnen produktes berein, dessen werte sich von typischen und abgeleiteten werten oder typischen kennlinien unterscheiden k?nnen. falls erforderlich, z.b. aufgrund technischer verbesserungen, werden diese typischen werte ohne weitere ankndigung ge?ndert. 3) die led kann kurzzeitig in sperrichtung betrieben werden. 4) r thja ergibt sich bei montage auf pc-board fr 4 (padgr??e 5 mm 2 je pad) 5) wellenl?ngen werden mit einer stromeinpr?gedauer von 25 ms und einer genauigkeit von 1 nm ermittelt . 6) spannungswerte werden mit einer stromeinpr?gedauer von 1 ms und einer genauigkeit von 0,1 v ermittelt. 7) im gestrichelten bereich der kennlinien muss mit erh?hten helligkeitsunterschieden zwischen leuchtdioden innerhalb einer verpackungseinheit gerechnet werden 8) ma?e werden wie folgt angegeben: mm (inch) 9) geh?use h?lt ttw-l?thitze aus 10) ein kritisches bauteil ist ein bauteil, das in lebenserhaltenden apparaten oder systemen eingesetzt wird und dessen defekt voraussichtlich z u einer fehlfunktion dieses lebenserhaltenden apparates oder systems fhren wird oder die sicherheit oder effektivit?t dieses apparates oder systems beeintr?chtigt. 11) lebenserhaltende apparate oder systeme sind fr (a) die implantierung in den menschlichen k?rper oder (b) fr die lebenserhaltung bestimmt. falls sie versagen, kann davon ausgegangen werden, dass die gesundheit und das leben des patienten in gefahr ist. published by osram opto semiconductors gmbh leibnizstra?e 4, d-93055 regensburg www.osram-os.com ? all rights reserved. remarks: 1) brightness groups are tested at a current pulse duration of 25 ms and a tolerance of 11%. 2) due to the special conditions of the manufacturing processes of led, the typical data or calculated correlations of technical parameters can only refle ct statistical figures. these do not necessarily correspond to the actual parameters of each single product, which could differ from the typical data a nd calculated correlations or the typical characterist ic line. if requested, e.g. because of technical improvements, these typ. data will be changed witho ut any further notice. 3) driving the led in reverse direction is suitable fo r short term application. 4) r thja results from mounting on pc board fr 4 (pad size 5 mm 2 per pad) 5) wavelengths are tested at a current pulse duration of 25 ms and a tolerance of 1 nm. 6) forward voltages are tested at a current pulse duration of 1 ms and a tolerance of 0.1 v. 7) in the range where the line of the graph is broken, you must expect higher brightness differences between single leds within one packing unit. 8) dimensions are specified as follows: mm (inch) 9) package able to withstand ttw-soldering heat 10) a critical component is a component used in a life-support device or system whose failure can reasonably be expected to cause the failure of that life-support device or system, or to affect its saf ety or the effectiveness of that device or system. 11) life support devices or systems are intended (a) to be implanted in the human body, or (b) to support and/or maintain and sustain human li fe. if they fail, it is reasonable to assume that the h ealth and the life of the user may be endangered.

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